Die PhysioCell-Fallstudie
Innovative Arzneimittelprüfung unter realistischen Bedingungen
14.02.2025
Wie schnell und in welchem Umfang sich ein Medikament im Magen auflöst, beeinflusst maßgeblich seine Wirksamkeit. Daher sind Auflösungstests eine zentrale Methode in der pharmazeutischen Forschung und Entwicklung. Die tatsächlichen Bedingungen im Magen sind jedoch komplexer, als es Standardtests oft berücksichtigen.
Ein entscheidender Faktor ist die Temperatur: Wird eine Tablette mit einem Glas Wasser bei Raumtemperatur eingenommen, kühlt der Magensaft vorübergehend ab – ein Effekt, der die Auflösungsrate des Medikaments verändern kann. Das polnische Forschungsunternehmen Physiolution hat sich darauf spezialisiert, solche physiologischen Bedingungen im Labor so realistisch wie möglich zu simulieren.
Mit PhysioCell hat das Unternehmen ein innovatives Testsystem entwickelt, das den oberen Gastrointestinaltrakt präzise nachbildet. Das Gerät ermöglicht die Simulation von Magenbewegungen, der Kinetik der Magenentleerung sowie die dynamische pH-Steuerung und -Anpassung mithilfe gasförmiger und flüssiger Titrationsmittel.
Präzise Temperaturkontrolle für zuverlässige gastrointestinale Simulation
In einem kürzlich von Marcela Staniszewska geleiteten Projekt wurde PhysioCell eingesetzt, um die Auflösung einer Weichgelatinekapsel unter realistischen Nüchternbedingungen zu untersuchen.
Die Studie umfasste fortschrittliche Methoden wie Design of Experiment (DoE) und maschinelles Lernen. Eine der größten Herausforderungen war die genaue Nachbildung der Temperaturdynamik des Magens.
Hier spielte das JULABO-Gerät eine entscheidende Rolle: Ein JULABO Kältethermostat wurde eingesetzt, um eine präzise und stabile Erwärmung der simulierten Magenflüssigkeit zu gewährleisten. Dabei hat unser Kunde eine ältere F10-Kältemaschine mit einem MV-Heizthermostaten einer jüngeren Generation kombiniert und damit die Vielseitigkeit und Flexibilität unseres modularen Systems unter Beweis gestellt.
Dank der zuverlässigen Temperaturregelung von JULABO wurde sichergestellt, dass die Experimente unter gleichbleibenden und reproduzierbaren Bedingungen durchgeführt wurden - ein entscheidender Faktor für die Validität der Testergebnisse.
Physiolution ist spezialisiert auf die Entwicklung innovativer In-vitro-Modelle und Simulationstechnologien zur Nachbildung komplexer physiologischer Bedingungen für die pharmazeutische Forschung, insbesondere im Bereich der Auflösung von Arzneimitteln und der gastrointestinalen Dynamik.
